海藻多糖药用空心胶囊,学名:羟丙甲纤维素空心胶囊(I),以羟丙甲纤维素和海藻多糖为原料,采用低温成型生产工艺,以我集团与中科院一起研发的专利技术为支撑,(用于制备空心胶囊的植物质胶及其应用,专利号:201410129728.4)。生产的海藻多糖药用空心胶囊外观靓丽、结构精美、各项指标及安全性居优。
公司新产品:
肠溶胶囊
肠溶胶囊是指胶囊在胃液中不溶,在肠液中溶解的具有靶向释放功能的胶囊。肠溶胶囊根据成膜原料的不同,又分为明胶肠溶胶囊和植物肠溶胶囊。本品属于植物肠溶胶囊,用于填充在肠液中释放药效的药粉。
充液胶囊
常规胶囊无论是明胶胶囊还是植物胶囊,都不能填充液体。本品属于植物充液胶囊,是在常规胶囊的基础上,在胶囊的内壁增加一层防水包衣,不仅能填充油性液体,而且可以填充水溶性液体药物,在胃液中崩解。充液胶囊在填充液体后,需要在体帽缩合处做密封处理,防止液体泄漏。该产品在胃液中崩解。
肠溶充液胶囊
肠溶充液胶囊是指可以填充液体的肠溶胶囊。本品属于植物肠溶充液胶囊。本产品作为药用辅料,用于填充在肠液中释放药效的液体药物。该产品在胃液中不溶、在肠液中溶解,适用于在肠液释放药效的各种液体药物。
物理性能
◆干燥失重小于8.0%,适用于对水分敏感的药品;
◆韧性好,强度高,便于填充操作;
◆不风化、不脆碎,易于储存;
◆直接溶于水,不吸水膨胀,服用后无涨腹感;
◆崩解性能稳定,药品长时间储存后,崩解时间不会迟延。
化学性能
◆不与含醛基药物、大环内酯类抗生素等产生交联反应
有效避免该类药品储存后崩解或者溶出困难;
◆不与糖类药物发生美拉德反应,药物不会变色和结块;
◆不与中药中普遍含有的鞣质类化学成分发生缩合反应,从而避免该药物不崩解或者不溶出。
安全性
◆纯植物原料,无铬污染,无农药残留;
◆不添加任何防腐剂;
◆不用环氧乙烷灭菌,无氯乙醇残留;
◆化学成分稳定,无交联反应,无缩合反应,无美拉德反应;
◆重金属限量为百万分之二十。
适用性
◆不含任何动物成分,适用于各类人群
◆无宗教文化信仰障碍
◆完美上机率可达99.98%以上
质量标准
质量标准 | 中国药典标准 | 本品标准 |
松紧度 | ≤1 of 10 | ≤1 of 10 |
脆碎率 | ≤2 of 50 | ≤1 of 50 |
崩解时限(min) | ≤15 | ≤10 |
亚硫酸盐(%) | N/A | N/A |
黏度(mm2/s) | N/A | N/A |
干燥失重(%) | ≤8 | ≤8 |
蛋白质类物质 | 无规定 | 不得检出 |
炽灼残渣(%) | 透明≤3.0 半透明≤5.0 不透明≤9.0 | 透明≤3.0 半透明≤5.0 不透明≤9.0 |
铬(mg/kg) | 无规定 | 无规定 |
砷盐(%) | ≤0.0002 | ≤0.0002 |
重金属(mg/kg) | ≤20 | ≤20 |
需氧菌(cfu/g) | ≤1000 | ≤500 |
霉菌(cfu/g) | ≤100 | ≤50 |
酵母菌(cfu/g) | ≤100 | ≤50 |
大肠埃氏菌 | 不得检出 | 不得检出 |
金黄色葡萄球菌 | 无规定 | 不得检出 |
沙门氏菌 | 无规定 | 不得检出 |
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